² 背景介绍

本病曾称为“神秘猪病”、“新猪病”、“猪流行性流产和呼吸综合征”、“猪繁殖与呼吸综合征”、“蓝耳病”、“猪瘟疫”等，我国将其列为二类传染病。猪蓝耳病 [1]接触传染性很高，它有地方流行性特性。猪蓝耳病毒只会感染猪，其它动物不会感染，各种日龄、品种的猪都可以感染此病毒，其中日龄在1月以内的仔猪和母猪是比较易感猪群。本产品通过对猪血清或血浆的检测，特异性地检测出猪体内是否有保护力的猪蓝耳病毒抗体水平。

² 检测原理

本产品采用快速免疫层析技术，用于检测猪蓝耳抗体。将血清或者血浆样本加入试纸卡加样孔后，若样本中存在猪蓝耳抗体，则该抗体会与胶体金标记的猪蓝耳抗原特异性结合，形成复合物沿层析膜移动，并被层析膜上预包被的蛋白捕获，在卡壳T位置形成一条酒红色的检测线。若样本中没有猪蓝耳抗体，则不会在T位置形成可见的线条。另外，该系统中也设计了一条用于验证实验有效性的C线。无论阴性或者阳性结果，该线条均应显色，否则判为无效结果。

² 产品构成

- 猪蓝耳抗体检测卡袋 （内含1片猪蓝耳抗体检测试纸卡，1支滴管，1袋干燥剂），20 份

- 说明书

² 储存及有效期

保存温度2～30℃，置于阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期24个月。

² 使用步骤

测试前请仔细阅读使用说明书，并将检测卡和待检样本恢复至室温15～25℃。

1. 采集新鲜血清或血浆样本，并确保样本不能有浑浊或沉淀。

2. 取出一片检测卡袋并撕开，取出检测卡，使之水平放置于操作平台上。

3. 用滴管慢慢加入3滴（约80-100uL）血清或血浆到样本孔“S”中。

4. 5-10分钟内观察结果，15分钟后结果无效。

² 结果判断

s 阳性（+）：对照线C与检测线T均出现酒红色条带表示样品中含有猪蓝耳抗体。

s 阴性（-）：检测T线无显色，则表示样品中不含有猪蓝耳抗体。

s 无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效。请重新检测。

² 注意事项

1、本品为一次性体外快速检测试纸卡，不可以重复使用。

2、本品对极端温度敏感，不可以冷冻保存。

3、本品对湿度极度敏感，若非立刻使用，不要撕开铝箔袋包装。拆封后请尽快使用，不可超过一个小时。

4、请确认采血过程中用到的采血设备是一次性采血设备，如果采血设备是可重复使用的采血设备必须经过消毒灭菌才能给下一头猪使用。

5、检测中需要接触到动物血液，尽量佩戴手套使用，并在试验结束后根据规定妥善处理血液样本及相关材料。

² 应用局限性

1、猪蓝耳抗体检测试纸只是提供一种定性检测血清或者血浆中猪蓝耳抗体水平的方法，不能提供确定量的数据。如果需要数据的结果，请使用其它定量数据检测方法检测。

2、通过猪蓝耳抗体检测试纸的检测结果，只能说明该猪体内是否有保护力水平的猪蓝耳抗体，不能区分出该抗体是由打疫苗产生的还是由猪蓝耳野毒感染后产生的。我们建议将临床中可疑的猪蓝耳感染病例交由专业的兽医诊断实验室进行检测。