² 背景介绍

猪流行性腹泻是由猪流行性腹泻病毒引起的一种高度传染性肠道疾病，以呕吐、腹泻和食欲下降为基本特征，在哺乳仔猪中造成很高的死亡率。从乳汁中获得母源性IgA抗体，能有效保护哺乳仔猪的肠道黏膜，是哺乳仔猪抵抗PEDV病毒感染的主要途径。本产品通过对母猪乳汁中样本的免疫层析实验，通过对母猪分泌型IgA抗体的检测，以快速区分高IgA及低IgA乳汁，从而利于采集高PEDV-IgA抗体乳汁，分配给低PEDV-IgA仔猪，达到控制PEDV传播的路径，进而控制住猪场PEDV感染率的目的。

² 检测原理

本产品采用快速免疫层析技术，用于检测猪流行性腹泻IgA抗体。将稀释后的样本加入试纸卡加样孔后，样本中的PEDV IgA抗体会与胶体金标记的猪PEDV抗原特异性结合，形成复合物沿层析膜移动，并被层析膜上预包被的蛋白捕获，在卡壳T位置形成一条酒红色的检测线。若样本中没有PEDV抗体或PEDV抗体很低，则不会在T位置形成可见的线条。另外，该系统中也设计了一条用于验证实验有效性的C线。无论阴性或者阳性结果，该线条均应显色，否则判为无效结果。

² 产品构成

- 猪流行性腹泻抗体检测卡袋 （内含1片PEDV抗体检测试纸卡，1支滴管，1袋干燥剂），20 份

- 稀释液（1mL/瓶,20份）

- 说明书

² 储存及有效期

保存温度2～30℃，置于阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期18个月。

² 使用步骤

测试前请仔细阅读使用说明书，并将检测卡和待检样本恢复至室温15～25℃。

1. 采集新鲜母乳样本，并确保样本不能有浑浊或沉淀。

2. 取出一片检测卡袋并撕开，取出检测卡，使之水平放置于操作平台上。

3. 在样本孔“S”中，用微量加样器慢慢加入10μL乳汁样本到一瓶稀释液中，稀释100倍混匀。然后将混匀的样本在样本孔中加入2-3滴。

4. 5-10分钟内观察结果，15分钟后结果无效。

² 结果判断

s 阳性（+）：对照线C与检测线T均出现酒红色条带。T线强度在G3时为标准阳性。若T线强度弱于G3，则为弱阳性，提示PEDV IgA抗体较弱。若T线强度在G4-G5为强阳性，提示PEDV IgA抗体保护力充分。若T线强度达到或超过G6,则为PEDV IgA抗体滴度极高，可能母猪近期接触到或正在感染PEDV，不建议该乳汁用于喂养。

s 阴性（-）：检测T线无显色，则表示样品中不含PEDV IgA抗体或PEDV IgA抗体极低。

s 无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效。请重新检测。

² 注意事项

1、检测卡请在保质期内使用，开封后在一小时内使用：

2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹；

3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；

4、样品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、请勿使用非本试剂随附的样品稀释液；

6、使用后的检测卡应视同微生物危险品处理；

² 应用局限性

本品为免疫学诊断试剂盒，仅用于为临床检测动物疾病提供定性检测结果。