² 背景介绍

牛结核（Bovine Tuberculosis）病是一种由牛型结核分枝杆菌（Mycobacterium bovis）引起的慢性人畜共患传染病，主要临床表现为组织器官的结节性肉芽肿、钙化的坏死病灶等特征。可通过病畜的粪便、尿液、乳汁、分泌物等排泄病毒，污染周围环境而散步传染。该病一年四季均可发生，特别对奶牛比较为易感。本产品通过对血清样本的免疫层析实验，通过对牛结核特异性抗体的检测，以快速确定动物是否感染牛结核。

² 检测原理

本产品采用快速免疫层析技术，用于检测牛结核抗体。将稀释后的样本加入试纸卡加样孔后，若样本中存在牛结核抗体，则该抗体会与胶体金标记的牛结核MPB70/83重组抗原特异性结合，形成复合物沿层析膜移动，并被层析膜上预包被的牛结核抗原捕获，在卡壳T位置形成一条酒红色的检测线。若样本中没有牛结核抗体，则不会在T位置形成可见的线条。另外，该系统中也设计了一条用于验证实验有效性的C线。无论阴性或者阳性结果，该线条均应显色，否则判为无效结果。

² 产品构成

- 铝箔袋 （内含1片牛结核检测试纸卡，1支滴管，1袋干燥剂），20 份

- 说明书

² 储存及有效期

保存温度4～30℃，置于阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期24个月。

² 使用步骤

测试前请仔细阅读使用说明书，并将检测卡和待检样本恢复至室温15～25℃。

1. 采集新鲜血液，分离血清，并确保样本不能有浑浊或沉淀。注意：血清样本不可以做任何稀释，否则灵敏度会显著降低。

2. 取出一片检测卡袋并撕开，取出检测卡，使之水平放置于操作平台上。

3. 在样本孔“S”中，用微量加样器慢慢加入3滴（约80-100uL）血清样本。

5-10分钟内观察结果，15分钟后结果无效。

² 结果判断

s 阳性（+）：对照线C与检测线T均出现酒红色条带表示样品中含有牛结核抗体。

s 阴性（-）：检测T线无显色，则表示样品中不含有牛结核抗体。

s 无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效。请重新检测。

² 注意事项

1、检测卡请在保质期内使用，开封后在一小时内使用：

2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹；

3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；

4、样品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、请勿使用非本试剂随附的样品稀释液；

6、使用后的检测卡应视同微生物危险品处理；

² 应用局限性

本品为免疫学诊断试剂盒，仅用于为临床检测动物疾病提供定性检测结果。如对检测结果有疑问，请采用其他确诊方法（如病原分离试验等）对所检测样本做进一步分析确诊。如需病理学分析，请咨询当地兽医。